山东 关于开展2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅工作的通知

各市工业和信息化局、市场监督管理局，有关单位：

根据《工业和信息化部办公厅 国家药品监督管理局综合和规划财务司关于开展2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅工作的通知》（工信厅联科函〔2025〕30号）要求，为推动人工智能技术与医疗器械深度融合发展，更好地服务和保障人民群众生命健康，加快形成新质生产力，现组织开展2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅工作。有关事项通知如下：

一、揭榜任务内容

面向智能辅助决策产品、脑机混合智能产品、支撑环境三大类9个揭榜方向，征集并遴选一批具备较强创新能力的单位集中攻关，推动人工智能医疗器械创新发展，加速新技术、新产品落地应用。

二、推荐条件

（一）申报单位须为在山东省内注册、具有独立法人资格的企事业单位。申报单位须承诺揭榜后能够在指定期限内完成相应任务。

（二）鼓励以联合体方式申报，联合体采取产学研用医相结合的方式，鼓励企业、医疗卫生机构、高校、科研院所等共同参与，牵头单位为1家，联合单位不超过4家。智能辅助决策产品类、脑机混合智能产品类揭榜任务由拟作为产品注册申请人的单位牵头申报，支撑环境类揭榜任务由医疗卫生机构或其他企事业单位牵头申报。

（三）智能辅助决策产品类、脑机混合智能产品类揭榜任务要求揭榜单位产品已完成前期研究且基本定型，拥有知识产权并具有显著的临床应用价值；支撑环境类重点任务要求揭榜单位已完成前期研究并已搭建基本支撑环境。

三、工作要求

（一）申报单位通过申报系统（https://aimd.caict.ac.cn/）进行申报，完成注册后填写申报所需材料。申报截止时间为2025年3月28日。

（二）请各市工业和信息化局、市场监督管理局按照通知要求，认真组织符合条件的单位积极申报。

（三）省工业和信息化厅将联合省药品监督管理局组织专家对申报材料进行评审，按要求择优推荐至工业和信息化部。

（四）工业和信息化部、国家药品监督管理局委托专业机构组织遴选，公布入围揭榜单位名单，揭榜攻关期为名单公布之日起2年。入围揭榜单位完成攻关任务后，工业和信息化部、国家药品监督管理局委托专业机构开展测评工作，择优确定揭榜优胜单位。

（五）请各市工业和信息化局、市场监督管理局高度重视人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅工作，充分调动企业、医疗卫生机构、科研院所、相关产业联盟及行业协会的积极性，做好组织申报工作，并在政策、资金、资源配套等方面加大支持力度。中国信息通信研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心为揭榜工作提供过程管理、技术咨询等支撑服务。

四、联系方式

省工信厅科技处：0531-51782609，51782608

省药监局注册处：0531-51795036

附件：2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅申报指南

山东省工业和信息化厅 山东省药品监督管理局