关于征集上海市生物医药产业化能力提升储备项目的通知

各有关单位：

　　

　　为全面贯彻落实《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》（沪府办规〔2024〕9号），打造世界级生物医药产业集群，特面向全市生物医药企业征集生物医药产业相关投资项目，构建产业化能力提升项目储备库。

　　

　　一、征集范围

　　

　　专题一：工艺技术开发项目

　　

　　方向1．药品生产工艺开发

　　

　　征集项目重点为：围绕生物制品、化学药、中药等细分领域，以提升产品质量、降低成本、提高效率、节能环保等为主要目标，开展重要环节生产工艺（如，原料制备、细胞株构建、制剂、发酵、纯化、提取、中试放大等）的研究开发并取得实质性突破（可一项或多项），提升药品生产工艺技术水平；通过生产线建设或改造，将该成果应用于相关产品的生产。

　　

　　方向2．医疗器械生产工艺开发

　　

　　征集项目重点为：围绕植介入器械、医学影像、体外诊断设备及试剂等医疗器械重点细分领域，开展一类产品生产制造关键工艺开发并在提质、降本、增效等方面取得实质进展，通过生产线建设或改造，将该研究成果应用于相关医疗器械产品生产。

　　

　　专题二：专业化技术平台建设

　　

　　方向1．研发服务平台

　　

　　征集项目重点为：围绕细胞与基因治疗、抗体药物、抗体偶联药物、小分子药物、现代中药、高端医疗器械等前沿领域创新药械产品开发，对接国际前沿领域与监管标准，投资建设具有高水平技术服务能力的研发服务平台项目。

　　

　　方向2．生产服务平台

　　

　　征集项目重点为：围绕小分子药物、细胞与基因治疗、抗体偶联药物、现代中药、高端医疗器械等细分赛道或领域，投资建设规模化生产服务平台，在相应领域形成有行业竞争力的生产服务能力。

　　

　　方向3．企业技术平台

　　

　　征集项目重点为：瞄准全球生物医药产业发展前沿方向，在小分子药物、大分子药物、细胞与基因治疗、现代中药、高端医疗器械等领域投资建设具有核心竞争力的技术平台，用于开发具有自主知识产权产品。

　　

　　专题三：生物医药产业化基地建设

　　

　　方向1．药品生产

　　

　　征集项目重点为：围绕企业自有的药物产品进行产业化基地或生产线建设（升级），形成相应产品生产能力，并最终获得药监部门颁发药品生产许可证。

　　

　　方向2．医疗器械生产

　　

　　征集项目重点为：围绕企业自有的医疗器械产品进行产业化基地或生产线建设（升级），形成相应产品生产能力，并最终获得药监部门颁发的医疗器械生产许可证。

　　

　　方向3．产业链上下游关键产品生产

　　

　　征集项目重点为：围绕企业自有的生物医药产业链关键设备、原料、试剂或耗材等产品，进行产业化基地或生产线建设（升级），形成相应产品生产能力，赋能本市医药企业研发生产。

　　

　　二、征集要求

　　

　　1.基本要求。申报单位应在本市注册、具有独立承担民事责任能力的生物医药领域企业主体，经营状态正常，信用记录良好，财务制度健全，具有组织项目实施的相应能力。

　　

　　2.项目总投资。专题一、二投资应不低于1000万元，专题三投资应不低于2000万元；上述投资项目中，固定资产投资不少于50%。

　　

　　3.建设条件。项目实施地点须在本市行政区域范围内，且已初步完成项目立项、土地厂房、投资备案、环评（如有）、资金等相关基础工作，具备项目建设实施相关的基本条件。

　　

　　4.项目周期。所征集的应是在建项目，或于未来半年内开工建设，项目周期一般不超过3年。

　　

　　5.其他事项。项目单位应遵守诚信管理要求，对所提交材料的真实性负责；项目须承诺成果在本市转化或产业化；本通知征集范围不包括已获市级财政资金支持项目。

　　

　　三、具体流程

　　

　　1.报送方式。项目申报单位填写《上海市生物医药产业储备项目征集表》，在要求位置盖章后以PDF格式发送至市生物医药产业促进中心电子邮箱znzj@biopharm.sh.cn。

　　

　　2.申报节点。第一批项目申报截止时间为2025年2月18日16:00。本项目长期面向全市企业征集，有新增相关项目的企业主体可随时报送征集材料，纳入储备库。

　　

　　四、联系方式

　　

　　服务热线：8008025114（座机） 4008205114（手机）

　　

　　上海市生物医药产业促进中心　陈明海　50800300-321（材料报送）

　　

上海市科学技术委员会

2025年1月10日